소개
알레르기 비염과 천식부터 음식 알레르기와 곤충 독 반응까지, 수억 명의 사람들이 알레르기로 고통받고 있습니다. 특정 알레르겐에 대한 면역 체계의 민감성을 완화하는 면역요법은 단순한 완화 이상의 효과를 제공합니다. 근본적인 면역 반응을 치료하는 것입니다. 알레르기 면역요법에 대한 인식이 높아지고, 진단 장비가 발전하며, 새로운 치료법이 등장함에 따라 세계 알레르기 면역요법 시장은 꾸준히 성장해 왔습니다.
알레르기 면역치료 시장 규모는 2021년에 21억 6천만 달러, 2023년에는 xx억 달러로 평가되었습니다. 이 시장은 2031년까지 51억 1천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2031년까지 연평균 성장률 9.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.
성장 전략
제품 및 배송 혁신
기존의 피하 면역요법(SCIT, 주사)에서 정제나 점적 형태의 설하 면역요법(SLIT)과 같이 환자에게 더욱 편리한 대안으로 전환하고 있습니다. SLIT는 자가 투여 및 병원 방문 횟수 감소와 같은 편의성을 제공합니다.
특히 음식 알레르기에 대한 경구 면역 요법(OIT)이 증가하고 있습니다.
생물학 제제, 재조합 알레르겐, 펩타이드 등을 적용하여 정밀도, 안전성, 효능을 향상시킵니다.
개인화 및 진단
향상된 진단 보조 도구, 분자적 특성 분석, AI 기반 진단을 통해 정확한 민감도를 확인하고 면역 치료 프로토콜을 맞춤화합니다.
디지털 건강 기술과 원격/가상 진료 플랫폼을 통해 환자 준수 및 결과 추적을 보다 집중적으로 실시합니다.
규제 조화 및 보상
시장 수용을 위해 더욱 진보된 치료법(SLIT 정제, 생물학적 제제, OIT)에 대한 규제 승인을 획득합니다.
특히 선진국에서 이러한 면역 치료법이 공개되고 접근 가능해지도록 보험사와 지불자 간의 협력이 필요합니다.
교육, 인식 및 환자 참여
증상 치료에 비해 면역 치료의 장기적 이점에 대한 환자와 의사의 인식이 높아졌습니다.
디지털 플랫폼, 원격진료, 아웃리치를 활용해 면역치료의 준수도를 높이고 장기간의 중단율을 낮춥니다.
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미래 트렌드
정밀 면역치료 : 재조합 알레르겐, 펩타이드, 그리고 어쩌면 알레르겐 에피토프 기반 전략을 활용한 더욱 표적화된 치료법입니다. 이를 통해 부작용은 줄이고 효과는 향상시킬 수 있습니다.
디지털 건강 및 AI 응용 프로그램: 진단(어떤 알레르겐이 원인인지 예측), 치료, 규정 준수 계획 및 부작용 모니터링, 심지어 복용 일정 최적화에도 활용됩니다.
SLIT 및 가정 기반 면역 요법의 확대: 환자들이 덜 침습적이고 더 편리한 치료 방법을 점점 더 원함에 따라 SLIT 방울/정제 및 주사가 아닌 다른 형태가 더 흔해질 것입니다.
식품 알레르기 경구 면역 요법: 이는 빠르게 진화하는 하위 산업으로, 특히 PALFORZIA와 XOLAIR와 같은 생물학적 제제가 식품 유발 알레르기에 사용되거나 테스트되고 있습니다.
복합 치료 및 보조 요법: 안전성/내성을 높이고, 탈감작을 가속화하기 위해 면역 요법과 함께 생물학적 제제나 면역 조절제를 적용하는 것입니다.
기회
새로운 약물 전달 시스템: 나노입자, 미세 바늘 패치, 점막 전달 등을 통해 치료를 보다 안전하고 편리하게 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다.
공공-민간 협력: 학교에서의 알레르기 검진이나 국가 의료 시스템에서 보조 면역 치료와 같은 것.
보조 기술: 앱, 규정 준수 모니터링 장치, 원격 추적, 일정 및 알림을 돕는 AI 등
규제 신속 처리 : 알레르기 질환은 새로운 공중 보건 문제이기 때문에 규제 기관은 새로운 치료법에 대한 신속한 승인을 제공할 수 있습니다.
식품 알레르기 치료: 특히 어린이의 경우 식품 알레르기 발생률이 증가함에 따라 아나필락시스 위험을 최소화하거나 알레르기 반응을 완화하는 치료법이 매우 중요합니다.
주요 세그먼트
치료별
피하 면역 요법
설하 면역 요법
유형별
알레르기성 비염
천식
음식 알레르기
독 알레르기
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
네슬레 건강 과학
네슬레 HS는 식품 알레르기 면역치료 회사인 에이뮨 테라퓨틱스(Aimmune Therapeutics)를 인수했습니다. 이로써 팔포지아(Palforzia®)는 NHSc의 포트폴리오에 포함되었습니다. 팔포지아는 4~17세 어린이의 땅콩 알레르기 치료에 FDA 승인을 받은 최초의 경구 면역치료제입니다.
유럽 위원회는 땅콩 알레르기 환자 4~17세에 대한 EU 내 판매 허가를 PALFORZIA에 대해 승인했습니다.
2023년 9월, 네슬레는 팔포지아(Palforzia) 사업을 스탈러진스 그리어(Stallergenes Greer)에 매각했습니다. 스탈러진스 그리어는 이번 거래에 따라 땅콩 알레르기 경구 면역치료제 사업을 계속할 예정이며, 네슬레는 마일스톤 지급금과 로열티를 받게 됩니다.
스탈러게네스 그리어
팔포지아 사업 인수: 앞서 언급했듯이, 2023년 9월 스탈러진스 그리어(Stallergenes Greer)는 네슬레(Nestlé)로부터 팔포지아(Palforzia) 땅콩 알레르기 치료 사업을 인수했습니다. 이를 통해 회사는 기존 호흡기 알레르기 포트폴리오 외에도 식품 알레르기 면역치료 분야에서 더욱 강력한 입지를 확보하게 되었습니다.
STG R320: 스탈러진스 그리어(Stallergenes Greer)는 집먼지 진드기(HDM) 유발 알레르겐 비염 치료를 위한 연구용 설하 알레르기 면역치료제 STG R320을 개발 중입니다. 여러 국가에서 1,600명 이상의 환자를 대상으로 실시된 3상 임상시험에서 STG R320은 복합 증상 및 구제 약물 점수 감소라는 1차 평가변수를 충족했을 뿐만 아니라, 안전성 기대치에 부합하는 삶의 질 및 내약성 개선을 보였습니다.
파트너십 : Nuance Pharma와 중국 시장에서 HDM 유발 알레르겐 비염에 대한 SLIT 정제인 Actair®에 대한 독점적 장기 파트너십 계약을 체결하여 개발, 등록 및 상용화를 진행했습니다.
HAL 알러지 BV
파이프라인 및 R&D 중점: HAL Allergy는 SCIT와 SLIT 제품을 모두 보유하고 있으며, 호흡기 알레르기(예: 돼지풀, 진드기)와 식품 알레르기(땅콩, 캐슈넛, 헤이즐넛, 호두와 같은 견과류)에 대한 치료법을 개발하고 있습니다.
땅콩 과민증에 대한 HAL MPE1(1상) 제품도 있습니다.
리더십 및 거버넌스: 2024년 12월, HAL Allergy는 베르너 란탈러 박사를 감독위원회 의장으로 임명했습니다. 2025년 초(4월 1일)에는 뛰어난 R&D 및 과학 공학 배경을 갖춘 필립 보메 박사가 CEO로 합류했습니다.
운영상의 어려움: HAL은 2024년 2월 랜섬웨어 공격을 받아 IT 시스템에 영향을 받았습니다. 2024년 3월까지 일부 시스템이 복구되었고 대부분의 제품 배송이 재개되었습니다.
결론
알레르기 면역치료 시장은 향후 10년 동안 강력한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 도시화, 환경 오염, 기후 변화 등으로 인한 알레르기 질환 발생률 증가, 비침습적 및 자가 치료에 대한 환자 선호도 증가, 생물학적 제제 및 진단 기술의 발전, 그리고 규제 및 보험사 지원 강화에 힘입어 이 시장은 유망한 기회를 제공합니다.
성공적인 기업은 아마도 제형 및 전달 방식을 혁신하고, 의료 서비스를 개인 맞춤형으로 제공하며, 비용을 절감하고, 환자 참여를 효과적으로 유도하는 기업이 될 것입니다. 식품 알레르기 면역치료, 디지털 헬스케어 통합, 그리고 소외된 시장 진출 분야에서는 확고한 전망이 있습니다.
자주 묻는 질문(FAQ)
어떤 알레르기가 면역요법에 가장 적합합니까?
꽃가루, 집먼지 진드기, 동물 비듬(호흡기 알레르겐) 알레르기는 SCIT와 SLIT에서 잘 알려져 있습니다. 식품 알레르기는 OIT를 통해 점점 더 많이 치료되고 있습니다. 곤충독은 면역요법이 매우 오랫동안 시행되어 온 분야입니다.
면역요법은 얼마나 오래 걸리고, 안전한가요?
치료 과정은 다음과 같습니다. SCIT는 일반적으로 3년에서 5년 이상 소요됩니다. SLIT도 비슷한 기간을 가질 수 있습니다. 안전성은 일반적으로 우수하지만, 주사는 전신 반응 위험이 더 높습니다. 새로운 투여 방식과 생물학적 제제가 이러한 위험을 완화하기 위해 노력하고 있습니다. 모니터링이 필요합니다.
면역요법은 치료법인가요?
반드시 "완치"는 아니지만, 일반적으로 장기적인 내성, 증상 완화, 복용 약물 감소, 삶의 질 향상 등의 효과를 보입니다. 일부 환자는 치료를 중단한 후에도 효과가 지속되지만, 알레르기 유형이나 치료 기간 등에 따라 재발할 수 있습니다.
향후 5~10년 동안 시장은 어떻게 변화할 것으로 예상하시나요?
SLIT 정제와 점적제의 사용이 증가하고, 식품 알레르기 면역 요법 제품이 더 많아지고, 개인 맞춤형 서비스가 개선되고, 치료 계획을 준수하고 이를 지원하는 디지털 지원, 생물학적 보조제, 신흥 시장에서의 성장이 기대됩니다.
