導入
アレルギー性鼻炎や喘息から食物アレルギー、昆虫毒への反応まで、何億人もの人々がアレルギーに悩まされています。特定のアレルゲンに対する免疫系の脱感作を促す免疫療法は、単なる対症療法にとどまらず、根本的な免疫反応を治療します。アレルギー免疫療法の世界市場は、認知度の高まり、診断機器の性能向上、そして新たな治療法の登場に伴い、着実に成長を続けています。
アレルギー免疫療法市場は、2021年に21.6億米ドル、2023年にはxx億米ドルと評価されました。市場は2031年までに51.1億米ドルに達し、2031年まで9.0%のCAGRで成長すると予想されています。
成長戦略
製品と配送のイノベーション
従来の皮下免疫療法（SCIT；注射）から、錠剤や点滴剤による舌下免疫療法（SLIT）など、患者にとってより利便性の高い代替療法への移行。SLITは、在宅投与や通院回数の削減といった利便性を提供します。
特に食物アレルギーに対する経口免疫療法（OIT）が増加しています。
生物製剤、組み換えアレルゲン、ペプチドなどを適用して、精度、安全性、有効性を高めます。
パーソナライゼーションと診断
診断補助、分子特性評価、AI ベースの診断を改善し、正確な感度を決定して免疫療法プロトコルをカスタマイズします。
デジタルヘルステクノロジーとリモート/仮想ケアプラットフォームを通じて、患者のコンプライアンスと成果をより集中的に追跡します。
規制の調和と補償
より高度な治療法（SLIT 錠剤、生物製剤、OIT）が市場に受け入れられるための規制認可を取得します。
特に先進国において、これらの免疫療法が公開され、アクセス可能となるよう、保険と支払者が協力します。
教育、意識向上、患者エンゲージメント
対症療法と比較した免疫療法の長期的な利点に関する患者と医師の認識を高める。
デジタル プラットフォーム、遠隔医療、アウトリーチを活用してコンプライアンスを強化し、免疫療法の長期継続における中断を減らします。
サンプルレポートはこちら: https://www.theinsightpartners.com/sample/TIPRE00008219
将来の動向
精密免疫療法：組み換えアレルゲン、ペプチド、さらにはアレルゲンエピトープに基づく戦略を用いた、より標的を絞った治療法。これにより、副作用を軽減し、効果を高めることができます。
デジタルヘルスと AI アプリケーション:診断 (どのアレルゲンが原因であるかの予測)、治療、コンプライアンス計画と副作用の監視、さらには投与スケジュールの最適化にも使用できます。
SLIT および在宅免疫療法の拡大:より侵襲性が低く、より簡便な治療法を望む患者が増えているため、SLIT 点眼薬/錠剤や、おそらく他の非注射剤がより一般的になると思われます。
食物アレルギー経口免疫療法:これは、特にPALFORZIAなどの薬剤やXOLAIRなどの生物学的製剤が食物誘発性アレルギーに利用または試験されていることから、急速に進化しているサブ産業です。
併用療法および補助療法:安全性/耐性を高め、脱感作を促進するために、免疫療法と組み合わせて生物学的製剤または免疫調節剤を適用します。
機会
新しい薬物送達システム:ナノ粒子、マイクロニードルパッチ、粘膜送達などにより、治療がより安全かつ便利になる可能性があります。
官民連携:学校でのアレルギー検査や、国の医療制度における免疫療法の補助など。
補助的なテクノロジー:アプリ、コンプライアンス監視デバイス、リモート追跡、スケジュールやリマインダーを支援する AI など。
規制の迅速化: アレルギー疾患は新たな公衆衛生問題であるため、規制当局は新しい治療法の承認を迅速に行うことができます。
食物アレルギーの治療:特に小児における食物アレルギーの発生率が増加しているため、アナフィラキシーのリスクを最小限に抑えたり、脱感作したりできる治療法は有用性が高まっています。
主要セグメント
治療別
皮下免疫療法
舌下免疫療法
タイプ別
アレルギー性鼻炎
喘息
食物アレルギー
毒アレルギー
流通チャネル別
病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
ネスレ ヘルスサイエンス
ネスレHSは、食物アレルギー免疫療法会社であるAimmune Therapeuticsを買収しました。これにより、4～17歳の小児におけるピーナッツアレルギーに対する初のFDA承認経口免疫療法であるPalforzia®がNHScのポートフォリオに加わりました。
欧州委員会は、4～17歳のピーナッツアレルギー患者を対象に、PALFORZIAのEU内での販売承認を承認しました。
ネスレは2023年9月、パルフォルジア事業をスタラージェンズ・グリア社に売却しました。スタラージェンズ・グリア社は、この取引に基づきピーナッツアレルギー経口免疫療法事業を継続し、ネスレはマイルストーンペイメントとロイヤルティを受け取ります。
スタレルゲンズ・グリア
Palforzia事業の買収：前述の通り、Stallergenes Greerは2023年9月にネスレからPalforziaピーナッツアレルギー治療事業を買収しました。これにより、同社は確立された呼吸器アレルギー治療ポートフォリオに加え、食物アレルギー免疫療法においてもより強固な地位を獲得します。
STG R320：スタレルジェンズ・グリア社は、ハウスダストダニ（HDM）誘発性アレルゲン鼻炎の治療薬として、舌下投与アレルギー免疫療法錠STG R320を開発中です。複数の国で1,600名以上の患者を対象に実施された第III相臨床試験において、STG R320は主要評価項目である複合症状および救急薬スコアの減少、ならびに安全性予測に沿った生活の質（QOL）および忍容性の改善を達成しました。
パートナーシップ：HDM誘発性アレルゲン鼻炎用のSLIT錠であるActair®について、中国市場における開発、登録、商品化に向けてNuance Pharmaと独占的な長期パートナーシップを締結しました。
HALアレルギーBV
パイプラインと研究開発の焦点: HAL Allergy は SCIT 製品と SLIT 製品の両方を保有しており、呼吸器アレルギー (ブタクサ、ダニなど) と食物アレルギー (ピーナッツ、カシューナッツ、ヘーゼルナッツ、クルミなどの木の実) の治療法の開発に取り組んでいます。
ピーナッツ過敏症用のHAL MPE1（フェーズI）製品もあります。
リーダーシップとガバナンス： 2024年12月、HAL Allergyはヴェルナー・ランターラー博士を監査役会会長に任命しました。また、2025年初頭（4月1日）には、研究開発と科学工学の分野で豊富な経験を持つフィリップ・ベーメ博士がCEOに就任しました。
運用上の課題： HALは2024年2月にランサムウェア攻撃を受け、ITシステムに影響が出ました。2024年3月までに一部のシステムが復旧し、ほとんどの製品の配送が再開されました。
結論
アレルギー免疫療法市場は、今後10年間で力強い成長が見込まれています。都市化、大気汚染、気候変動などによるアレルギー疾患の発生率の増加、非侵襲性および在宅治療への患者の嗜好の高まり、生物学的製剤および診断薬の進歩、そして規制および保険者による支援の強化を背景に、この市場は魅力的な機会を提供しています。
成功する企業は、おそらく、製剤と投与方法の革新、医薬品の個別化、コスト削減、そして患者との効果的なエンゲージメントを実現する企業でしょう。食物アレルギー免疫療法、デジタルヘルスの統合、そして未開拓市場への進出には、確固たる展望が存在します。
よくある質問（FAQ）
免疫療法に最も適したアレルギーは何ですか?
花粉、ダニ、動物のフケ（呼吸器アレルゲン）に対するアレルギーは、SCITとSLITで十分に報告されています。食物アレルギーもOITによる治療が増えています。昆虫毒は、免疫療法が長年行われてきた分野です。
免疫療法にはどれくらいの期間がかかりますか？また安全ですか？
治療期間は様々です。SCITは通常3～5年以上かかります。SLITも同程度の期間となる場合があります。安全性は通常良好ですが、注射は全身反応のリスクが高くなります。新しい投与方法や生物学的製剤は、リスクの軽減に努めています。モニタリングが必要です。
免疫療法は治療法ですか？
必ずしも「治癒」とは限りませんが、通常は長期的な耐性、症状の軽減、服薬量の減少、生活の質の向上をもたらします。治療を中止した後も効果が持続する患者さんもいますが、アレルギーの種類や治療期間などによっては再発する可能性もあります。
今後 5 ～ 10 年で市場はどのように変化するでしょうか?
SLIT タブレットおよびドロップの使用の増加、食物アレルギー免疫療法製品の増加、パーソナライゼーションの改善、服薬遵守および治療計画のデジタル支援、生物学的補助剤、新興市場での成長が期待できます。
